Xem Thủ tục

Tên thủ tụcĐăng ký nhập khẩu thuốc thú y (chưa có trong Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam)
Mô tả
Loại
Cấp phép
Cơ quan thực hiện   
 
Cục Thú Y
Address: Số 15/78 đường Giải Phóng, Phương Mai, Đống Đa, HN
Phone:  04.36290447
Email: quanlythuoc@gmail.com
 
Dựa trên văn bản pháp quy
  • Luật thú y số 79/2015/QH13 ngày 19/5/2015.  
  • Nghị định 35/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ hướng dẫn Luật thú y
  • Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT gày 02/6/2016 của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn Quy định về quản lý thuốc thú y
Thời gian xử lý
  • 07 ngày làm việc
Phí
  • 0,1% giá trị đơn hàng (không ít hơn 100 nghìn, không cao hơn 10 triệu đồng)
 
Hồ sơ yêu cầu
STT
Tên hồ sơ
Ghi chú
 
 
 
Nhập khẩu mẫu thuốc thú y để kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đăng ký lưu hành
1
Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú ý ngoài danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam.
Phụ lục XXXII TT 13/2016/TT-BNNPTNT
2
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp
Bản sao
3
Giấy chứng nhập GMP hoặc ISO hoặc giấy chứng nhận khác tương đương
Bản chính hoặc bản sao hợp pháp
4
Giấy chứng nhận lưu hành sản phầm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyển của nước xuất khẩu cấp
Bản chính
5
Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất
Bản chính
6
Nhãn sản phẩm
 
 
 
 
Nhập khẩu thuốc thú y chưa có giấy chứng nhận lưu hành để phòng, chống dịch bệnh động vật khẩn cấp, khắc phục hậu quả thiên tai
1
Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú ý ngoài danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam.
Phụ lục XXXII TT 13/2016/TT-BNNPTNT
2
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp
Bản sao
3
Giấy chứng nhập GMP hoặc ISO hoặc giấy chứng nhận khác tương đương
Bản chính hoặc bản sao hợp pháp
4
Giấy chứng nhận lưu hành sản phầm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyển của nước xuất khẩu cấp
Bản chính
5
Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất
Bản chính
6
Nhãn sản phẩm
 
 
 
 
Nhập khẩu thuốc thú y để tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ, nghiên cứu khoa học
1
Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú ý ngoài danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam.
Phụ lục XXXII TT 13/2016/TT-BNNPTNT
2
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp
Bản sao
3
Tài liệu chứng minh Mục đích nhập khẩu thuốc thú y
Bản sao
4
Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất
 
5
Tóm tắt đặc tính sản phẩm
 
6
Nhãn sản phẩm
 
 
 
 
Nhập khẩu thuốc thú y để chữa bệnh đối với động vật tạm nhập tái xuất, quá cảnh lãnh thổ Việt Nam; tạm nhập tái xuất, gia công xuất khẩu theo hợp đồng đã ký với tổ chức, cá nhân nước ngoài
1
Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú ý ngoài danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam.
Phụ lục XXXII TT 13/2016/TT-BNNPTNT
2
Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất
 
3
Tài liệu chứng minh Mục đích nhập khẩu thuốc thú y
Bản sao
4
Nhãn sản phẩm
 
 
 
 
Nhập khẩu nguyên liệu, thuốc thú y, vi sinh vật để nghiên cứu sản xuất thuốc thú y, chẩn đoán, xét nghiệm, kiểm nghiệm về thú y
1
Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú ý ngoài danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam.
Phụ lục XXXII TT 13/2016/TT-BNNPTNT
2
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp
Bản sao
3
Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất
 
4
Tóm tắt đặc tính sản phẩm
 
5
Nhãn sản phẩm
 
 
Trình tự thực hiện
Bước 1
 
 Gửi hồ sơ đăng ký nhập khẩu thuốc thú y được về Cục Thú y
Bước 2
Cục Thú y thẩm định hồ sơ và trả lời kết quả
 
Sơ đồ quy trình thực hiện:
Hạng mụcProcedure

Những biểu mẫu sau được sử dụng trong thủ tục này
Tiêu đềMô tảNgày tạoNgày cập nhậtCơ quan ban hành
Form XXXII Đăng ký nhập khẩu thuốc thú y Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT30-08-201630-08-2016Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thônThis is Dowload File
Thủ tục này áp dụng cho các biện pháp sau đây
NameMeasure TypeCơ quanDescriptionCommentsVăn bản pháp quyCó hiệu lực đếnMeasure Class
Nhập khẩu thuốc thú y phải có giấy phépBiện pháp kỹ thuậtBộ Nông nghiệp và Phát triển nông thônThuốc thú y chưa có giấy chứng nhận lưu hành hoặc chưa có trong Danh mục được phép lưu hành tại Việt Nam, được nhập khẩu trong các trường hợp sau: a) Nguyên liệu để sản xuất thuốc thú y có giấy chứng nhận lưu hành; b) Làm mẫu để nghiên cứu, kiểm nghiệm, chẩn đoán xét nghiệm, khảo nghiệm, đăng ký lưu hành; c) Chất chuẩn, mẫu chuẩn để chẩn đoán, xét nghiệm về thú y; thuốc thú y tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ, phòng, chữa bệnh cho động vật quý hiếm; d) Viện trợ của các tổ chức quốc tế và các hình thức nhập khẩu phi mậu dịch khác; đ) Phòng, chống dịch bệnh động vật khẩn cấp, khắc phục hậu quả thiên tai.Nhập khẩu vắc xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam hoặc có trong Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam phải được sự đồng ý bằng văn bản của Cục Thú y và phải kiểm tra chất lượng theo quy định của pháp luật.Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/6/2016 quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành31-12-9999Hàng hóa